
製藥工廠潔淨車間是指無生命的懸浮粒子濃度和有生命的細菌微生物微粒數量均受控的房間,其中有生命的細菌微生物微粒為主要控製對象。相對於電子工廠,製藥工廠更多地強調控製汙染產生和防止交叉汙染。
壓差控製是維持潔淨車間潔淨度等級、減少外部汙染、防止交叉汙染的最重要、最有效的手段。
(1)潔淨車間門窗關閉時,防止周圍環境的汙染由門窗縫隙滲入潔淨車間內;
(2)潔淨車間門窗開啟時,保證足夠的氣流速度,盡量減少門窗開啟和人員進入瞬時進入潔淨車間的氣保證氣流方向,以便把進入的汙染減小到最低程度。
當潔淨車間內工藝生產或活動使得室內空氣內含高危險性的物質,如青黴素等高致敏性藥物、高傳染性高危險的病毒、細菌等,潔淨車間壓差需保持相對負壓。
國內外標準、規範[3-8],對於潔淨車間的對外壓差做了規定,或者給出了壓差控製的要求和指南。
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